I. Litteraturöversikt

1. Titel
   En öppen rättegång mot 5-metyltetrahydrofolat hos äldre deprimerade patienter
2. Grundläggande information

• Publikationsdatum: juni 1993
• Tidning: Annaler av klinisk psykiatri
• Forskningstyp: Open-Label Clinical Trial

        3.   Kärna Slutsats

Studien bekräftade att oral 5-metyltetrahydrofolat (MTHF) visade betydande effektivitet hos äldre deprimerade patienter: bland 20 patienter som möts DSM-III-R diagnostiska kriterier, 16 slutförde minst 4 veckors behandling, och 81% (13 patienter) visade signifikant förbättring av depressiva symtom (HAM-D-21-poäng minskade med ≥50%). Inga uppenbara läkemedelsrelaterade biverkningar observerades under behandlingen, vilket indikerar dess säkerhet och kliniska tillämpning potential.

Ii. Detaljerad forskningsdesign

1. Forskningsmål
   För att utvärdera den terapeutiska effekten av gastriskresistent oral MTHF (50 mg/dag) hos äldre deprimerade patienter och utforskar dess genomförbarhet som en säker ingripande.
2. Interventionsprotokoll

• Dosering och formulering: 50 mg/dag gastric-resistent Muntlig förberedelse (enterisk beläggningsteknik för att skydda aktiva ingredienser för direkt tarmsabsorption och minska skador på magsyran).
• Exempelegenskaper: 20 äldre patienter (åldern 60-82 år, medelvärde 68,5 år), alla möten DSM-III-R depression diagnostik Kriterier, HAM-D-21-poäng ≥18 och utan komorbid allvarlig fysisk sjukdomar eller psykiska störningar.

         3. Forskning Period

1-veckors placebo-tvättperiod + 6-veckors öppen etikettbehandling, med varje vecka Bedömning av depressiva symtom (HAM-D-21) och säkerhetsindikatorer.

Iii. Forskningsresultat och produktvärde

1. Effektivitetsdata

• Snabb förbättring: Efter 6 veckors behandling, HAM-D-21-poäng minskade signifikant från baslinjen 34,8 ± 5,5 till 9,9 ± 10,8 (p <0,0001), med samtidig remission av tillhörande symtom sådana som ångest och somatisering.
• Hög svarsfrekvens: 81% av patienterna kliniskt svar (poäng minskar ≥50%), vilket indikerar att cirka 81 ur Varje 100 äldre patienter kan dra nytta av.
• Mekanistisk fördel: MTHF deltar i Metyleringsmetabolism, främjar syntesen av S-adenosylmetionin (Samma) och reglerar metabolismen hos neurotransmittorer som dopamin och 5-hydroxytryptamin, vilket förbättrar den patologiska mekanismen för Depression från roten (kompletterande till målet för traditionellt antidepressiva medel).

2.        Säkerhet Bevis

• Inga kliniskt signifikanta avvikelser hittades i laboratoriindikatorer som blodrutin och lever/njurfunktioner under behandlingen. Endast ett fåtal patienter upplevde mild icke-specifik Symtom som huvudvärk och sömnlöshet, utan definitivt läkemedelsrelaterat biverkningar.
• Produktegenskaper för MagnaFolate:
• Hög renhet: ≥99,8%, föroreningar JK12A <0,1%.
• Hög säkerhet: Certifierad som "Naturaliseringsfolat", produkten når praktiskt taget Icke-toxisk nivå, utan att använda giftiga råvaror som formaldehyd och p-toluensulfonsyra.
• Direkt absorption: Nej Metabolism krävs, direkt absorption, biotillgänglighet 3-5 gånger högre än traditionellt folat.

3.        Klinisk Betydelse

• Aging-adaptiva fördelar: fri från hjärt toxicitet och ortostatisk hypotensionsrisker för traditionella antidepressiva medel, Särskilt lämpligt för äldre med reducerad lever och njure funktioner.
• Kombinerad applikation: kan användas som adjuvans terapi för antidepressiva medel eller ensam för mild depression och Läkemedelsintoleranta patienter som utvidgar behandlingsalternativ.

Iv. Mekanismtolkning och akademisk förlängning

1. Handlingsmekanism
   Som den aktiva folatformen i kroppen påverkar MTHF depressiv patologi genom följande vägar:

• Metylgivarroll: Deltar i centrala nervösa Systemmetylering för att upprätthålla normal neurotransmitter syntes, DNA Reparation och cellmembranfosfolipidmetabolism.
• Samma reglering: främjar hjärnan samma produktion, som fungerar som en metylgivare i metyleringsmodifieringen av Neurotransmittorer som noradrenalin och 5-hydroxytryptamin, Reglering av synaptisk överföringseffektivitet.
• Homocysteinmetabolism: minskar plasma homocysteinnivåer, minskar dess neurotoxiska effekter och förbättrar Kognitiv-emotionell regleringsnätverk.

2.        Akademisk Stöd och beviskedja
Denna studie bildar en bevisad stängd slinga med efterföljande studier:

• Synergi av kombinerad medicinering: Passeri et al. (1991) Dubbelblind studie visade att 15 mg/d 5-MTHF i kombination med Antidepressiva medel ökade HAM-D-poängminskningen med 4,1 poäng jämfört med monoterapigruppen (p <0,01).
• Genombrott i läkemedelsresistenta populationer: A 2023 Klinisk studie (NCT inte offentligt tillgängligt) visade att 15 mg/d 5-mthf i kombination med SSRI förbättrade symtom hos över 50% av SSRI-resistenta Patienter, särskilt lämpliga för MTHFR -gen C677T -mutationsbärare.
• Långsiktig säkerhetsverifiering: 5-MTHF har en biotillgänglighet på 51%-54%, ingen kumulativ toxicitet efter långvarig användning, och vanliga biverkningar är övergående mild huvudvärk med en förekomst <5%.

V. Kärnfördelar med magnafolatprodukt

Vi. Sammanfattning av litteraturtolkning

Den banbrytande studien 1993 bekräftade först det 5-metyltetrahydrofolat (magnafolat) har definitiv effektivitet och säkerhet i geriatrisk depression, med sin mekanism nära besläktad med neurotransmitter Metabolism och metyleringsnätverk. Med hög renhets råvaror och strikta föroreningsreglering, magnafolatprodukter uppvisar extremt hög säkerhet, medan Optimera biotillgänglighet och patientens efterlevnad, vilket ger en låg risk och mycket adaptiv kompletterande behandlingsplan för äldre deprimerade Patienter och förväntas bli ett nytt val i klinisk behandling.

Marknadsutsikter: Med den globala åldrande förvärringen, Mental Health Market förväntas uppgå till 537,97 miljarder dollar år 2025.

Magnafolate, med sina evidensbaserade fördelar, är Förväntas spela viktigt värde i scenarier som klinisk näringsmässig Stöd och funktionella hälsoprodukter.

Referenser: Gian Paolo Guaraldi, Maurizio Fava, Fausto Mazzi och Pietro La Greca. "En öppen rättegång mot Metyltetrahydrofolat hos äldre deprimerade patient. " Annals of Clinical Psychiatry 5, inga. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.