Introduktion

(6S)-5-Methyltetrahydrofolate (6S-5-MTHF), som den primära aktiva metaboliten av folat i kroppen, står för mer än 98% av de totala folatnivåerna i människokroppen. Jämfört med syntetisk folsyra kan (6S)-5-MTHF absorberas direkt utan att begränsas av de metaboliska begränsningarna av dihydrofolatreduktas och 5,10-metylentetrahydrofolatreduktas, vilket snabbt ökar folatnivåerna i serum och röda blodkroppar. Dessutom maskerar det inte bristen på vitamin B12, vilket gör det till en betydande uppgradering från syntetisk folsyra.

Stabiliteten för (6S)-5-MTHF är dock relativt dålig, vilket gör den mottaglig för nedbrytning som kan resultera i bildning av olika föroreningar, såsom JK12A. De potentiella hälsokonsekvenserna av dessa föroreningar kräver noggrann uppmärksamhet och ytterligare undersökning.

Generationen av JK12A

JK12A är en oxidationsförorening av 5-metyltetrahydrofolat (5-MTHF), med en kemisk struktur som beskrivs som (4-((4aS,7R)-2-amino-10-metyl-4-oxo-3,6,7,8 -tetrahydro-4a,7-epiminopyrimido[4,5-b][1,4]diazepin-5(4H)-yl)bensoyl)-L-glutaminsyra).

4-((4aS,7R)-2-amino-10-metyl-4-oxo-3,6,7,8-tetrahydro-4a,7-epiminopyrimido[4,5-b][1,4]diazepin- 5(4H)-yl)bensoyl)-L-glutaminsyra

Forskning har visat att i motsats till de primära oxidationsprodukterna av 5-metyltetrahydrofolat (5-MTHF) som beskrivs i tidigare litteratur, är den faktiska primära nedbrytningsprodukten av 5-MTHF JK12A, inte 4-hydroxi-5-metyltetrahydrofolatet som tidigare dokumenterats.

Riskerna med JK12A

Akut toxicitet: Studier har visat att JK12A uppvisar ett extremt lågt LD50-värde hos möss, vilket indikerar dess potenta akuta toxicitet. Vid en dos av 2000 mg/kg dukade alla försökspersoner under på mycket kort tid. Trots att inga signifikanta patologiska förändringar observerats i lever och njurar, tyder detta på att det kan finnas andra, ännu oidentifierade, toxikologiska mål.

Immunsuppression: JK12A har en koncentrationsberoende signifikant hämmande effekt på proliferationen av T-lymfocyter, vilket ytterligare kan äventyra kroppens immunfunktion och öka risken för infektion och sjukdom.

Embryotoxicitet: Forskning med zebrafiskmodellen har visat att JK12A har en markant negativ inverkan på embryonal tillväxt och hjärtutveckling. När exponeringskoncentrationen ökar, sker en signifikant minskning av embryonal överlevnad, en avmattning av hjärtfrekvensen och begränsad tillväxt i kroppslängd. Expressionsnivåerna för gener relaterade till hjärtutveckling (såsom has2, hand2, nkx2.5) är signifikant nedreglerade, vilket potentiellt påverkar kardiomyocyternas regenerativa kapacitet och äventyrar i slutändan den övergripande utvecklingen av embryot.

Dessa risker understryker vikten av att noggrant reglera förekomsten av föroreningar som JK12A under tillverkning och användning av 6S-5-metyltetrahydrofolat.

Styrning av JK12A

Mot bakgrund av de allvarliga riskerna som är förknippade med JK12A har internationella farmakopéer och tillsynsorgan fastställt stränga gränser för dess koncentration. Både United States Pharmacopeia (USP) och Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) har begränsat sin tillåtna nivå till 1,0 %.

Magnafolate®

I jakten på oöverträffad renhet och säkerhet i aktivt folattillskott har Magnafolate® satt ett nytt riktmärke för branschen. Genom att använda en egen tillverkningsprocess* har Magnafolate® framgångsrikt kontrollerat innehållet av JK12A till under 0,1 %, betydligt under USP Pharmacopeias gräns på 1,0 %. Denna prestation förbättrar produktens säkerhetsprofil avsevärt. Dessutom stöds Magnafolate® av en rad internationella patentcertifieringar och robusta stabilitetsdata som sträcker sig upp till 48 månader, vilket stärker dess rykte som ett pålitligt och högkvalitativt val för konsumenter. *Patent US10398697, JP2017-526699, AU2015311370, CN201510557500.X

På dagens konkurrensutsatta hälsoproduktmarknad är det viktigt att välja ett aktivt folattillskott av hög renhet som Magnafolate® för att säkerställa säkerheten och effektiviteten hos dina produkter. Ett sådant urval är avgörande för att skapa en professionell och pålitlig varumärkesimage, säkra konsumenternas förtroende och beundran.

Referens: Wang Y, Lian Z, Gu R, et al. Oxidationsprodukt av 5-metyltetrahydrofolat: strukturbeskrivning, syntes och biologisk säkerhetsutvärdering. Journal of Molecular Structure, 2024, 1316: 138909.